ISO质量管理体系知识汇总

质量管理体系的5W3H思维模式

1. why：为何，为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）

2. What：何事，什么事？做什么?准备什么？（明确工作的内容和要达成的目标）

3. Where：何处，在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）

4. When：何时，什么时候开始？什么时候完成?什么时候检查？（时间）

5. Who：何人，谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？

6. How：如何，如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？

7. How much：何价，成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如何?质量水平如何？费用产出如何？

8. How do you feel：工作结果，工作结果预测。

概括：即为什么？是什么?何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。这就是5W3H。

8D/5C报告

8D报告。D0：准备，征兆紧急反应。D1：成立改善小组。D2：问题描述。D3：临时处理措施。D4：根本原因分析。D5：制订永久纠正对策。D6：实施/确认永久措施PCA。D7：防止再发生。D8：结案并祝贺。

5C报告。指DELL为质量问题解决而提出来的，即为五个C开头的英文缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。相比于8D报告简单了些，但是思维基本相同。Correct（准确）：每个组成部分的描述准确，不会引起误解；Clear（清晰）：每个组成部分的描述清晰，易于理解；Concise（简洁）：只包括必不可少的信息，不包括任何多余的内容；Complete（完整）：包括复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；Consistent（一致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。

QC七大手法

QC手法分为新旧两种手法。

QC旧七大手法为：1.鱼骨图（寻找因果关系）；2.曾别法Stratification：层别作解析（按层分类，分别统计分析）；3.柏拉图（排列图）Pareto Diagram：柏拉抓重点（找出“重要的少数”）；4.查检表（检查表、查核表）Check List：查检集数据（调查记录数据用以分析）；5.散布图Scatter Diagram：散布看相关（找出两者的关系）；6.直方图，层别法（分层图）Histogram：直方显分布（了解数据分布与制程能力）；7.管制图（控制图）Control Chart：管制找异常（了解制程变异）。

QC新七大手法为：1.关系图法（关联图法）；2.KJ法（亲和图法、卡片法）；3.系统图法（树图法）；4.矩阵图法；5.矩阵数据分析法；6.PDPC法（过程决策程序图法）或重大事故预测图法；7网络图法（又称网络计划技术法也叫关键路线法）。

IATF16949五大核心手册

1. FMEA（潜在失效模式及后果分析）；

2. 2.MSA（测量系统分析）；

3. 3.SPC（统计制程管制）；

4. 4.APQP（产品质量先期策划和控制计划）；

5. 5.PPAP（生产件批准程序）。

10S/五常法

由5S延续出来的10S。整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约/速度、服务、满意、坚持。

五常法是用来维持质量环境的一种技术，西方国家成为5S。在香港推行五常法，自然需要五个中文配合，也是我们平时所说的：整理、整顿、清扫、清洁、修养。

7M1E

7M1E为人（man）、机（machine）、料（material）、法（method）、环（environment）、测（measure）、管理（management）、市场（markrt）。

112 344 568

ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“一个精髓和1个中心、2个基本点、3种特性、4个凡事和4大产品、5大模板、6大文件、8项原则”，可简化为“112 344 568”。

1. 一个精髓：说、写、做保持一致。

2. 一个中心：以顾客为中心思想。

3. 两个基本点：顾客满意和持续改进。

4. 三个特性：适应性、充分性、有效性。

5. 四大凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。

6. 四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。

7. 五大模块：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。

8. 六大文件：ISO9000：:2015版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。

9. 八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。

其中最关键的就算八项原则，那么将八项原则分解开来解释:

1. 以顾客为关注焦点。组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。

2. 领导作用。领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3. 全员参与。各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来益处。

4. 过程方法。将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。

5. 管理的系统方法。识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。

6. 持续改进。组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

7. 基于事实的决策方法。有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8. 互利的供方关系。组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。