1 不合格与缺陷

不合格定义有一种，而“缺陷”的定义有多种。因此，千万谨慎使用缺陷这个词，尤其是对外交流时。

不合格的定义：产品一种或多种质量特性偏离了规定的要求或缺少要求的特性。这里,规定的要求包括成文的和不成文但是产品通常隐含的两种。

产品质量法对于缺陷的定义：缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险。用这个定义，不合格品不一定有缺陷，而（比如汽车整车或者其他安全项）合格品也未必没有缺陷（就看要求的检验项目是不是科学合理了)。

产品质量法：

根据产品的生产、制造过程，缺陷可以分为设计上的缺陷、原材料的缺陷、制造上的缺陷、指示上的缺陷和科学技术尚不能发现的缺陷。

设计上的缺陷是指产品在设计存在着不安全的、不合理的因素。例如结构设计不合理，材料选择不当，有关参数计算失误，安全系数考虑的不充分等等。设计上的缺陷往往是导致产品存在潜在危险的根本因素。

制造上的缺陷是指产品在制造过程中未达到设计精度要求，或者不符合设计规范，加工工艺存在问题等，致使产品存在不安全的因素。

指示上的缺陷是指产品的警示说明、警示标志等产品标识未能清楚地告知使用人应当注意的使用方法，以及应当引起警惕的注意事项，以便预防不安全因素；或者产品使用了不真实的、不适当的甚至是虚假的说明，致使使用人遭受损失。这是产品在指示方面存在的缺陷。

综上所述，产品缺陷的实质性含义，是产品存在着不合理的危险。

2 PPM与DPPM

工作中经常遇到PPM与DPPM混用的情况，当你真正理解了PPM和DPPM的计算方法和涵义后，你就知道何时使用PPM何时使用DPPM了。

首先我们来看看定义：

PPM:part per million——百万分之一：强调的是不良品比率；

DPPM:defected part per million——每百万分的缺点数：强调的是产品的缺点数；

DPU:defected per unit——单件产品缺点率；

DPO:defected per opportunity——单件产品机会缺点率；

DPMO: defected per million opportunity——每百万次机会缺点率。

其实PPM与DPPM具体的差异，就是由传统的着重不良品具体到追踪不良项目（撇开单个产品，而以追求不良项目数为重点）的转变，这种变化可以找到的巨大的改善空间。这也是很多个公司转成DPPM OR DPMO的原因。

为了更好的说明PPM与DPPM的区别，简单举个例子，A，B两家公司生产同一款产品，假设 A公司和B公司各检验1000台产品（每台检验50个检点），均发现有2台不良品，A公司在2台不良品中共发现了15处不良项目（缺点数），而B公司在2台不良品中仅发现了3处不良项目（缺点数），按照PPM定义，A，B公司产品不良率都是：(2/1000)*1000000=2000PPM,那么问题来了，这两家公司的质量水平都是一样吗？如果你是客户你会选择哪家供应商？

在这种情况下，PPM已经不能区分两家公司的质量水平了，而DPPM可以解决这个问题了，以下是PPM和DPPM的计算过程。

通过上述计算得出，单从DPPM方面考虑，B公司的质量水平要高于A公司。

最后总结一下，PPM和DPPM的区别在于，你对产品质量水平是着眼考虑不良品呢（前者），还是着眼考虑缺点数（后者）呢？

3 有效性和效率

4 关键产品特性与关键过程特性

关键产品特性KPC（也叫产品特殊特性）：指产品的关键性能或标准；

关键控制特性KCC（也加过程特殊特性）：指影响产品的关键性能的过程参数。

通过对测量阶段中收集的数据进行整理和分析，找出KPC的关键因素，然后确定影响KPC的关键因素，这些关键因素将成为下一阶段关注重点，这一阶

段的主要任务是把握要改进的问题，找出改进的切入点，即关键过程参数KCC。

KCC与KPC举例：KCC——如注塑过程的压力，温度，保压时间等，钣金过程的合模高度等，KPC——如尺寸，外观，强度， 由产品设计决定KPC，由工艺设计决定KCC，再通过工艺流程图分析KCC和KPC之间的关系，制定特性矩阵图确定其关系，通过PFMEA分析风险，制定措施落实到控制计划。