ISO 9001形成的必然趋势。所有标准是要为适用科学、方法、时代、经济等各种因素进步变化的需求而形成，ISO9001亦是如此。

科技创新的进步和时代的进步，使消费者需求把自己的安全保障、安全健康、生活起居放置于“质量水平大坝的防护下”；公司要为规避因产品品质难题而高额的赔偿，要构建质量管理体系来提升信誉和市场竞争力；世界贸易的进步飞速，不同的地区、公司相互间在方法合作、经验总结和经济往来上规定有一起的语言、一致的认知和一起遵照的标准。现代企业组织结构合作的规模日渐庞大，使程序化管控成為生产力进步自身的规定。这种缘故一起使ISO9001标准的形成成為必然。

ISO9001的进步与来历

1979年英国标准研究会BSI向ISO组织递交了1份意见，提倡探讨质量管理方法和管理方法的国际标准化组织难题。当年ISO准许建立质量管理和质量管理方法委员会TC176，专业承担制订质量管理和质量管理标准。TC176首要参考了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准，一开始就注重使其制订的标准与众多地区的标准相连接。

大家尚未等太较长时间，在世界各国专业人士奋斗的前提上，国际标准化组织在80年代宣布施行了ISO9001系例标准(9001~9004)的新版。ISO9001标准快速在工业领域获得普遍的认可，被世界各国标准化组织所选用并成為ISO标准中在国际上市场最佳的一家。截止1994年底已被70多个地区一字不漏地选用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟地区、日本和美国。有50多个地区构建了地区质量水平体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作。有些地区，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能获得认证。ISO9001标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9001标准，供应商在某些领域必须取得 ISO9001 注册。众多公司得出的结论是，要想与一致起来的欧洲市场做生意，取得ISO9001注册是绝对有好处的。众多国家级和国际级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9001作为取得产品认证的首要规定，把ISO9001结合到产品认证计划中去。