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ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。
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ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
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IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立的一个专门机构。在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的认可下,制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。
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质量方面有些术语和定义仅一字之差意义却相差甚远,体系的人应力求能准确区分这些术语的定义,以提现体系人严谨的精神,并能正确的运用到工作当中去。
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IATF官网中文版于2022年3月31日正式发布了!
对于IATF 16949:2016质量管理体系认证企业来说是个好消息。
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PDCA是我们精益管理里面比较经典解决问题和改善问题的方法!那什么是PDCA,PDCA的特点有哪些呢?今天通过这篇文章,我来给大家分享一下。
什么是PDCA?PDCA:最早由休哈特(Shewart,另译做舍瓦特)提出来,后由戴明(Deming)予以发展的一套解决质量问题并持续改善的思维方法,又称为“戴明环。这一工作方法是质量管理的基本方法,也是企业管理各项工作的一般规律。
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企业是否可以长期稳定发展,效益持续增长?可以说这是每个企业从创立开始以来的愿景,对于绝大多数企业来说会面临各种困境
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将质量体系由不完善到完善,由不配套到配套,由不习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常的运行
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